Санитарно эпидемиологическое заключение на какой срок выдается

Получение СЭС на медицинскую деятельность

Приложение N 3

УТВЕРЖДЕНОприказом Роспотребнадзораот 19 июля 2007 года N 224

1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее — Реестр).

2. Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.

4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.

Санитарно эпидемиологическое заключение на какой срок выдается

5. Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения «Информационно-методический центр «Экспертиза» на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение здравоохранения «Информационно-методический центр «Экспертиза» предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.

Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовленаАО «Кодекс»

В ближайшее время планируем открыть SPA-салон. Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение? Какие документы нам потребуются?

Наталья Потапова, г. Москва

Вопрос не совсем корректен. Дело в том, что для открытия предприятия, оказывающего бытовые услуги, не надо получать санитарно-эпидемиологического заключения.

Предприниматель просто сообщает (пишет уведомление о начале предпринимательской деятельности) в территориальный орган Роспотребнадзора, что он открыл предприятие, и оно соответствует требованиям СанПиН 2. 1.2. 2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги» плюс, если на предприятии есть бассейны, СаНПиН 2.

1.2. 1188-03 «Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды. Контроль качества.

Если речь идет о санитарно-эпидемиологических заключениях для косметической продукции, то они также отменены, на их место пришла государственная регистрация косметической продукции.

Следовательно, теперь выдается санитарно-эпидемиологическое заключение только на помещение, в котором открывается SPA-центр с медицинскими услугами (имеющий лицензию на медицинскую деятельность).

Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации раскрывает механизм выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие), государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Осуществляет выдачу СЭЗ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства заявитель представляет в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявление и пакет документов в установленном порядке.

  •  через законного представителя;
  •  лично;
  •  почтой;
  •  экспедитором (курьером);
  •  в электронном виде (заявление должны быть заверены электронной цифровой подписью заявителя);
  •  через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.

Необходимые документы:

  1. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.).
  2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.).
  3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (нотариально заверенная копия, 1 шт.).
  4. Акт обследования (оригинал, 1 шт.).
  5. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.).
  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
  • юридический адрес;
  • фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги);
  • Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица;
  • перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности;
  • перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии);
  • номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН).

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 60 дней.

Skip to contentПолучение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС) на медицинскую деятельность регламентировано в законодательном порядке.

Оно устанавливает, соответствует ли помещения и оборудование санитарным правилам, и может ли организация получить лицензию на ведение своей деятельности и оказание услуг населению.

Это документ на официальном бланке, который подтверждает соответствие объекта санитарным правилам и нормам (СанПиН). Оценивается множество показателей, от характеристик здания и территории, до отдельных помещений, микроклимата. Берутся санитарные смывы, проверяются характеристики освещенности, воздуха.

Кроме того, потребуется заранее заключить множество договоров, к примеру, на утилизацию отходов, на медосмотр сотрудников. Собрать пакет документов (некоторые действуют только определенное время) и подать его в соответствующие инстанции.

В этом и заключается сложность самостоятельного оформления: без навыка и опыта пройти все проверки, подготовить помещения и подать документы в срок не получается почти ни у кого. Некоторые требования и стандарты могут варьироваться в зависимости от специфики услуг, и знать все нюансы – работа профессионалов.

  • Заявление по установленной форме, в котором указаны все виды деятельности организации;
  • Свидетельство на собственность и план БТИ;
  • План размещения оборудования в помещениях;
  • Учредительные документы, устав, ИНН, ОГРН, ППК, выписка из ЕГРЮЛ;
  • Протоколы проведенных лабораторно-инструментальных исследований;
  • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию, а также документы на дезинфицирующие средства и расчет расходования;
  • Схема и инструкция по обращению с отходами;
  • Договора на утилизацию отходов разных классов, стирку одежды, очистку, обслуживание и дезинфекцию вентиляции, на обслуживание стерилизаторов;
  • Документы на стерилизаторы, медицинское оборудование, мебель, инструментарий;
  • Документы, подтверждающие квалификацию врачей и медицинские книжки на всех сотрудников;
  • Журналы учетов по 9-10 направлениям.

Получение и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Наши опытные юристы проведут консультацию, подскажут, как выполнить все требования, оформят необходимые документы и помогут получить заключение СЭЗ на мед деятельность максимально просто и с первого раза.

Мы работаем с частными клиниками, медицинскими центрами, ЛПУ, косметологическими центрами и салонами красоты. Проведем предварительную экспертизу, соберем документы, пройдем вместе с вами санитарно-эпидемиологическую экспертизу и лабораторные исследования (смывы, замеры). Готовы подключиться к работе и консультировать на любом этапе, а также взять все на себя и получить для вас СЭЗ под ключ.

  • Консультация эксперта — БЕСПЛАТНО!
  • Сбор комплекта документов
  • Подача заявки на получение заключения СЭС в Роспотребнадзоре
  • Выезд санитарного специалиста Роспотребнадзора на Ваш объект для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
  • Оформление договора, проведение и оплата лабораторных и инструментальных исследований (микроклимат, освещенность, смывы, воздух)
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения
  • Срок оформления Санзаключения 3-4 недели с момента подачи документов

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону 7 (499) 240-62-95

  • Более 12 ЛЕТ на рынке,работаем с 2004 года
  • Четко соблюдаем сроки,гарантируем результат на 100%
  • Наши специалисты имеют большой практический опыт в получении разрешений и лицензий на мед. деятельность
  • Как не нарушить требования, предъявляемые к медицинским кабинетам, оборудованию и отделки ДО начала действия лицензии, если помещение находится на стадии планировки и ремонта?
  • Разрешается ли открывать медицинский кабинет в собственном доме на первом этаже?
Прочитайте также:  Риска при заключении страховых договоров

— На стадии планировки и ремонта помещения следует учесть требования САНПИН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 года. Согласно этому документу эксперты Санэпидемстанции будут проверять и оценивать Ваше помещение при лицензировании.

Общие положения о получении о получении санитарно-эпидемиологического заключения

Получение санитарно-эпидемиологического заключения включает в себя два этапа:

  • первый — проведение мероприятий санитарно-эпидемиологического контроля и получение по их итогам экспертного заключения;
  • второй — оформление и выдача управлением Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на основании представленного заявления и экспертного заключения.

По общему правилу санитарно-эпидемиологические экспертизы и иные виды мероприятий санитарно-эпидемилогического контроля проводятся уполномоченными на то организациями (в основном это ФБУЗы «Центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора») по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица. Срок проведения экспертизы не должен превышать 2 (два) месяца.

Непосредственно же оформление санитарно-эпидемиологического заключения и его выдача осуществляются Роспотребнадзором и его территориальными управлениями, перечень которых приведен в Приложении № 1 к Регламенту, утв. Приказом № 775, в срок не более 30 (тридцать) дней.

В случае, если заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и необходимые документы были представлены заявителем в электронном виде, то выше указанный срок сокращается и не должен превышать 20 (двадцать) календарных дней.

Общие положения о получении о поучении санитарно-эпидемиологического заключения

Итого общий срок, необходимый для получения СЭЗ может составлять до 3 (трех) месяцев.

Подробно общие вопросы, касающиеся проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и получения СЭЗ отражены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Приложение N 3

Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Когда требуется санитарно-эпидемиологическое заключение

Бланки заявлений на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и выдачу нового заключения

Образец заявления в СЭС для получения заключения

Санитарно-эпидемиологическое заключение — это документ, свидетельствующий о том, что выполняемые работы/услуги либо здания, сооружения, оборудование, транспорт, проектная документация соответствуют санитарным нормам и правилам.

Порядок и условия его выдачи регулируются следующими нормативными актами и письмами:

  1. Законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ.
  2. Административным регламентом, утв. приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775 (далее — Административный регламент).
  3. Письмом Роспотребнадзора «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений» от 26.04.2013 № 01/4900-13-32. 

Получение заключения СЭС требуется в следующих случаях, регламентированных законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ, а именно (список исчерпывающий):

  1. На водный объект, используемый в питьевых и лечебных целях (ст. 18).
  2. На атмосферный воздух в помещениях, вблизи предприятий, промышленных производств и пр. (ст. 20).
  3. На обстановку при деятельности, связанной с биологическими веществами, микроорганизмами, а также на условия работы в области генной инженерии (ст. 26).
  4. На обстановку и условия работы с использованием машин, аппаратов, оборудования, которые являются источниками производства шума (ст. 27).
  5. На условия, в которых отдыхают, воспитываются, пребывают дети (ст. 28).
  6. На здания, строения, сооружения при осуществлении определенных видов деятельности (ст. 40). 

До 2010 года необходимо было оформление заключений на товары и продукцию, однако решением комиссии Таможенного союза ЕЭС от 28.05.2010 № 299 это правило отменено. 

Необходимые бланки заявлений на выдачу и переоформление заключения СЭС содержатся в приложении 3 к Административному регламенту.

Указанное заявление должно отражать следующие сведения:

  1. Наименование предприятия либо предпринимателя.
  2. Адрес местонахождения.
  3. ИНН.
  4. ОГРН.
  5. Фактическое место осуществления деятельности, работ.
  6. Данные контактного лица.
  7. Наименование выполняемых работ.
  8. Список прикладываемых к заявлению документов.
  9. Подпись, данные заявителя с проставлением печати, если таковая имеется. 

Помимо указанных сведений, сотрудник Роспотребнадзора ставит на заявлении свою подпись, а также дату и номер регистрации заявления в журнале.

Документы, необходимые для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ

Проектной документации:1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области».2. Проектная документация с обоснованием.

Видов деятельности (работ, услуг):1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области».2. Правоустанавливающие документы (договор аренды, свидетельство о регистрации собственности и др. 3. Выписка из Единого Государственного реестра юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы представляются копии вышеперечисленных документов, заверенные в установленном порядке

Документы, представляемые для получения экспертного заключения на продукцию.

1. Заявление;

2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

3. Копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствиис законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

6. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

7. Акт отбора образцов (проб);

8. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

9. Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

10. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц

Бланк заявления (с проведением лабораторных исследований)

Бланк заявления (без проведения лабораторных исследований)

| Печать | 

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявителю необходимо представить в соответствующее территориальное подразделение Роспотребнадзора следующие документы, исчерпывающий перечень которых приведен в п. 18 Регламента, утв. Приказом № 775:

  • заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, установленной в приложении № 3 к Регламенту, утв. Приказом № 775;
  • результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

Обратим внимание на то, что для получения государственной услуги по выдаче СЭЗ необходимыми являются также сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.

  • Заявление,
  • Доверенность,
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе,
  • Свидетельство о регистрации юридического лица,
  • Договор аренды,
  • Выписка из ЕГРН (действует 3 месяца),
  • Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть),
  • Копия свидетельства о регистрации юридического лица (ОГРН),
  • Свидетельство на собственность,
  • План БТИ,
  • Экспликация,
  • Копия лицензии с приложением (при повторном получении лицензии),
  • Договор на вывоз мусора,
  • Договор на уничтожение люминесцентных ламп,
  • Договор на дезинфекцию,
  • Договор на стирку белья,
  • Договор на медосмотр сотрудников,
  • Медицинские книжки сотрудников с прививками,
  • План (программа) производственного контроля,
  • Замеры микроклимата и освещенности,
  • Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования (г. Москва),
  • Экспертное заключение(г. Москва).
  • По разработке проектов
  • Получение экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»
  • Разработке планов-графиков
  • Проведение годовых лабораторных исследований с целью получения Постановления Главного Государственного врача по утверждению проекта СЗЗ (различные варианты)

Стоимость в Москве:от 45 000р

Стоимость в МО:от 20 000р

Стоимость сложных объектов:от 100 000р

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

  • на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
  • на работу с источниками ионизирующего излучения – не более пяти лет;
  • на проектную документацию – срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях: реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

Для переоформления СЭЗ представляются:

  • документ, подтверждающий изменения;
  • оригинал санитарно – эпидемиологического заключения.

Cтоимость переоформления документов те же, что и при первичном обращении.

(с изменениями на 16 ноября 2018 года)

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНприказом Роспотребнадзораот 19 июля 2007 года N 224

Прочитайте также:  Распитие пива и других спиртных напитков в общественных местах: штраф за распитие

1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).

2. В Порядке используются следующие термины и определения: Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее — органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 — 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.

99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;Санитарно-эпидемиологическое обследование — деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

Санитарно-эпидемиологическое исследование — деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

В отношении оформления санитарно-эпидемиологических заключений в настоящее время действует Письмо Роспотребнадзора от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений». Санитарно-эпидемиологическое заключение печатается уполномоченным специалистом-экспертом на бланке установленного образца, являющемся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки «В» и передается для подписи главному государственному санитарному врачу Российской Федерации (его заместителю).

Предоставление государственной услуги по выдаче СЭЗ имеет 2 (два) итоговых результата, первый из которых — выдача заявителю санитарно-эпидемиологического заключения, а второй — внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, др. требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.

Следует отметить, что в случае если заявитель обращается за получением санитарно — эпидемиологического заключения в электронном виде посредством единого портала государственных и муниципальных услуг, то копия санитарно — эпидемиологического заключения выдается в электронной форме. Оригинал же указанного документа хранится в базовом государственном информационном ресурсе Роспотребнадзора и представляется получателю при обращении.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении (переоформлении) санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Срок действия СЭЗ, выданного Роспотребнадзором в результате предоставления государственной услуги по выдаче СЭЗ, непосредственно зависит от объекта санитарно-эпидемиологического надзора и контроля и варьируется следующим образом:

  • на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), составляет пять лет;
  • на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) до одного года;
  • на виды деятельности, работы услуги — бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
  • на работу с источниками ионизирующего излучения — не более пяти лет;
  • на проектную документацию — срок действия проектной документации.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (получение нового бланка СЭЗ взамен старого) осуществляется в следующих случаях:

  • при реорганизации юрлица,
  • при изменении наименования, места нахождения юридического лица ИЛИ изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений,
  • при наличии в бланке СЭЗ технической ошибки, обнаруженной после его получения и допущенной при оформлении;
  • при изменения наименования номенклатуры услуг, на которое было выдано СЭЗ;
  • при внесении изменений в перечень медицинских услуг, составляющих деятельность;
  • иные случаи.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в дезстанции МОСЭКОС

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Приложение N 1

Приложение N 2

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

18) антигололедные реагенты.

1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;

Прочитайте также:  Когда выплачивают декретные выплаты на работе в 2019 году

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

Обжалование действия Роспотребнадзора при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту — главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п.1, за исключением продукции, указанной в п.2, — предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

5.1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) размещения Объекта осуществляется в срок, не превышающий 10 дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.(Пункт дополнительно включен с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

5.2. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проект санитарно-защитной зоны осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.(Пункт дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

— медицинская и фармацевтическая деятельность;- производство лекарственных средств;- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;- образовательная деятельность;- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

— деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;(Абзац в редакции приказа Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309- деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2017 года приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208)____________________________________________________________________Абзац девятый предыдущей редакции с 6 мая 2017 года считается абзацем десятым настоящей редакции — приказ Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208.

____________________________________________________________________При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации (абзац дополнительно включен приказом Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309).

— медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

— деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

— деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;

Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение

Бюро переводов

Оставить заявку

В каких случаях наши специалисты получают санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, в котором осуществляется коммерческая деятельность?

Заключение СЭЗ нужно для получения следующих видов лицензий:

  1. Лицензия на аптеку. Фармацевтическая лицензия на розничную продажу лекарств, на оптовую продажу лекарственных средств. Заключение СЭЗ на помещение нужно для получения лицензии на аптеку, аптечный киоск, аптечный пункт, аптечный универсам, аптечный склад.
  2. Медицинская лицензия. Заключение Роспотребнадзора необходимо при получении лицензии на деятельность медицинских центров для взрослых и детей различной направленности, при лицензировании косметологии в салонах красоты, при открытии центров медицинских осмотров, медкабинетов, стоматологии, зуботехнической лаборатории и т.п.
  3. Образовательная лицензия. Заключение СЭЗ получаем на помещения школ, образовательных центров, осуществляющих дополнительное образование для взрослых или детей, дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации, переподготовку), профподготовку.

100% гарантия получения заключения СЭЗ для лицензирования.

Стоимость наших услуг по организации получения акта обследования помещений и сан-эпид. заключения -15 000 рублей. При одновременной работе с двумя и более объектами, принадлежащих одной организации, возможны скидки.

Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение в минимально возможные сроки.

Разрабатываем полный пакет документов, соответствующий требованиям государственных органов, в том числе договоры на дератизацию, с прачечной, на обслуживание приточно-вытяжной вентиляции и систем кондиционирования, на медицинское обслуживание, организацию питания, разрабатываем для каждой организации индивидуальную программу производственного контроля, инструкцию и схему утилизации мусора, медицинских отходов.

Производим санитарный аудит помещений с выявлением основных нарушений, выдаем рекомендации по способам устранения.

Бесплатно обучаем ведению документации по производственному контролю на вашем предприятии.

В нашей лаборатории санитарные врачи проведут лабораторные исследования, согласно разработанной нашими специалистами программе производственного контроля, в самые короткие сроки с выдачей протоколов, необходимых для предоставления в Роспотребнадзор.

Получаем заключение СЭЗ в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.

Получаем лицензии на образовательную, медицинскую, фармацевтическую деятельность Санкт-Петербурге и Ленинградской области.

* 10% скидка на юридические услуги нашим друзьям Вконтакте

Нормативно-правовые акты:

  1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  2. Решение комиссии Таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе»;
  3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»;
  4. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно- эпидемиологических заключений»;
  5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2000 г. № 381 «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора»;
  6. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 июля 2013 года № 01/7446-13-31 «О приказе Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. № 224»;
  7. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 апреля 2013 г. № 01/4900-13-32 «Об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений»;
  8. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 сентября 2013 года № 01/10920-13-32 «О некоторых вопросах переоформления санитарно-эпидемиологических заключений».
Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть
Adblock detector